7月8日,國家藥監(jiān)局召開2020年全國藥品監(jiān)管政策法規(guī)工作電視電話會議。
國家藥監(jiān)局副局長徐景在會上指出,全面加強藥品監(jiān)管法治工作,以“四個最嚴”為監(jiān)管工作的根本遵循和行動指南,堅持科學立法、嚴格執(zhí)法、公正司法、全民守法的基本原則,堅持保護和促進公眾健康的監(jiān)管使命,堅持創(chuàng)新、質(zhì)量、效率、體系和能力的監(jiān)管主題,堅持保安全底線、追質(zhì)量高線的兩大基本目標,堅持科學化、法治化、國際化、現(xiàn)代化的發(fā)展道路,不斷推進藥品監(jiān)管體系和藥品監(jiān)管能力現(xiàn)代化。
國家藥監(jiān)局:深入貫徹落實藥品安全“四個最嚴”
會議指出,2019年是藥品監(jiān)管政策法規(guī)建設(shè)的關(guān)鍵之年,立法工作取得新突破,《疫苗管理法》、新修訂《藥品管理法》(以下簡稱“兩法”)先后出臺,《化妝品監(jiān)督管理條例》出臺、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(以下簡稱“兩條例”)修訂步伐加快,《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等核心配套規(guī)章及時修訂,藥品監(jiān)管制度體系的“四梁八柱”基本確立,監(jiān)管制度建設(shè)取得突破性進展,開啟了我國依法治藥的新征程。
同時,會議就進一步做好2020年藥品監(jiān)管政策法規(guī)工作明確提出要求:
加快推進立法工作,以完善配套法規(guī)制度體系為重點,進一步增強藥品監(jiān)管法規(guī)制度的及時性、系統(tǒng)性、針對性和有效性。加快“兩法兩條例”的核心配套規(guī)章的制修訂進程,完善配套規(guī)范性文件和技術(shù)指南,強化法律貫徹實施的協(xié)調(diào)指導。
大力開展宣傳培訓,全面落實普法責任制,認真做好新出臺藥品監(jiān)管法規(guī)制度的宣貫工作,開展“兩法”知識競賽以及“兩條例”的宣傳普及,統(tǒng)籌謀劃下一個五年的法治宣傳工作思路和舉措,推動藥監(jiān)法治宣傳工作邁上新臺階。
全面加強執(zhí)法監(jiān)督,對藥品監(jiān)管領(lǐng)域全面推行“三項制度”(行政執(zhí)法公示制度、執(zhí)法全過程記錄制度、重大執(zhí)法決定法制審核制度),圍繞重點加強執(zhí)法規(guī)范,依法做好行政復議和應(yīng)訴工作,強化行刑銜接,將“最嚴厲的處罰”落到實處。
切實加強政策研究,落實2020年度政策研究課題計劃,加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)研究,積極做好落實藥品安全地方黨政同責、自貿(mào)區(qū)建設(shè)相關(guān)政策等研究工作,為監(jiān)管決策提供有力支撐,推動監(jiān)管制度機制不斷完善。
繼續(xù)深化“放管服”改革,抓住“五張清單”這個“牛鼻子”,深入規(guī)范藥監(jiān)系統(tǒng)的行政權(quán)力。
強化地方政府藥品安全工作考核,突出考核重點、完善考評體系,督促地方各級黨委和政府落實藥品安全屬地責任。同時,扎實推進法律顧問制度和公職律師制度;持續(xù)推進疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè),推動整個藥品監(jiān)管質(zhì)量管理體系和能力的提升。